新しい「くすり」を開発するためには、化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から試験管の中での実験や動物実験により、病気に効果があり、人に使用しても安全であると予測される「くすりの候補」について、人での効き目や副作用を確認する必要があります。
人での有効性や安全性について調べる試験を一般に「臨床試験」といい、厚生労働省より「くすり」として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験」と呼んでいます。
「治験」は厚生労働省が定めた基準（医薬品の臨床試験の実施の基準：ＧＣＰ）に従って行われます。治験を行う医師が患者さんに「治験」について十分説明をし、患者さんがその内容をよく理解された上でご本人の自由意思により「治験」に参加するかどうか決めていただきます。参加していただいた患者さんの人権及び安全は最大限に尊重され、秘密は守られます。
●「治験」の厚生労働省ホームページ
●日本製薬工業協会の治験に関するホームページ
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